Les conseillers en vaccins du CDC votent à l’unanimité pour recommander le vaccin Covid-19 de Moderna pour les personnes âgées de 6 à 17 ans

Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination a approuvé le vaccin après avoir entendu des détails sur la demande de Moderna auprès de la FDA et les dernières données de sécurité.

« Suite aux deux vaccins à ARN messager Covid-19, il existe un risque de myocardite/péricardite, la plupart des cas montrent une amélioration immédiate des symptômes de l’Université Vanderbilt lors de la discussion de l’ACIP sur le vaccin jeudi. Elle a ajouté que la myocardite post-vaccination était généralement bénigne par rapport à ceux qui ont développé une myocardite après avoir contracté Covid-19.

Le CDC a déclaré que le risque de myocardite avec le vaccin Moderna « pourrait être plus élevé » qu’avec un vaccin Pfizer, mais les connaissances des scientifiques sur la maladie dans ce groupe d’âge sont limitées car les données sont observationnelles et limitées.

Dans l’ensemble, les données fournies par la société ont montré que la plupart des enfants ont reçu le vaccin sans incident.

« En général, la plupart des événements indésirables signalés à la suite des vaccins Covid sont légers et transitoires, tels que des réactions au site d’injection et des réactions systémiques », a déclaré le Dr. Tom Shimabukuro, directeur adjoint du groupe de travail sur le vaccin H1N1 au CDC. « Nous continuerons de surveiller la sécurité de ces vaccins et continuerons de travailler avec des partenaires au sein du gouvernement fédéral et avec des prestataires de soins de santé et des organisations de prestataires pour mieux comprendre ces types d’événements indésirables. »

Pendant la pandémie, plus de 5,1 millions de cas de Covid-19 sont survenus chez des enfants âgés de 5 à 11 ans, selon une présentation du Dr. Sara Oliver du CDC lors de la réunion.

Dans l’ensemble, en avril, les enfants non vaccinés âgés de 5 à 17 ans avaient deux fois plus de risques d’être testés positifs pour Covid-19 que les enfants non vaccinés avec la série primaire du vaccin.

Il y a également eu une augmentation des admissions à l’hôpital dans ce groupe d’âge, en particulier pendant la poussée d’Omicron. Chez les jeunes âgés de 12 à 17 ans, les taux cumulés d’hospitalisations pour Covid-19 sont « nettement plus élevés » que pour la grippe au cours de toute saison grippale précédente, a déclaré au comité Oliver, membre du service de renseignement épidémique du CDC. La possibilité que des enfants puissent développer un long Covid même s’ils avaient un cas de Covid léger ou asymptomatique est également une préoccupation importante.

Les enfants sont le groupe le moins vacciné de tous les groupes d’âge aux États-Unis. Environ 65% des enfants de 5 à 11 ans et 30% des adolescents n’ont pas été vaccinés, selon le CDC. Le CDC espère que davantage de parents protégeront leurs enfants par la vaccination.

« Nous pouvons prédire dans les futures épidémies de Covid-19 que les non vaccinés continueront de porter le fardeau de la maladie », a déclaré Oliver.

Après le vote de l’ACIP, le directeur du CDC Dr. Rochelle Walensky décidera d’approuver ou non la recommandation de l’ACIP. Les injections peuvent être administrées après que le CDC accepte la recommandation.

Les enfants âgés de 6 à 11 ans reçoivent le vaccin Moderna en deux doses, 50 microgrammes par dose.

Les adolescents âgés de 12 à 17 ans reçoivent la même quantité que les adultes – une série de deux doses de 100 microgrammes par dose.

Le vaccin de Moderna est déjà disponible pour les personnes âgées de 6 mois à 5 ans et de 18 ans et plus.

Les personnes âgées de 6 à 17 ans pouvaient déjà être vaccinées avec le vaccin Pfizer/BioNTech Covid-19.

« Il y a actuellement 25 millions d’enfants et de jeunes non vaccinés. Nous savons que les avantages l’emportent sur les risques d’un vaccin ARNm Covid-19 dans tous les groupes d’âge », a déclaré Oliver. « Préserver cette série primaire reste le moyen le plus sûr de prévenir le Covid-19 sévère. »

Booster Moderna

Le CDC n’a pas détecté de problème de dose de rappel pour le vaccin Moderna car il n’est pas encore approuvé par la FDA, mais le Dr. Doran Fink, directeur associé de la division clinique de la FDA pour les vaccins et les applications de produits connexes, a déclaré qu’ils combleraient cet écart au cours de l’été.

« Nous prévoyons de combler cet écart dans les doses de rappel au cours de l’été », a déclaré Fink au comité.

L’agence recueille plus de données pour déterminer si une dose de rappel est nécessaire.

Certains enfants et adolescents qui ont reçu le vaccin Covid-19 de Pfizer peuvent être éligibles à une injection de rappel en fonction de leur âge.

Faire face aux désignations confuses

Le CDC a promis à son comité consultatif indépendant sur les vaccins qu’il produirait plus de fiches d’information et plus d’opportunités éducatives pour les administrateurs de vaccins en raison d’une « situation d’étiquette confuse » avec les flacons de vaccins de Moderna.

Pour différencier les flacons, Moderna a utilisé des bouchons de couleurs différentes et une bordure de couleur différente autour de l’étiquette. Par exemple, pour le groupe d’âge de 6 mois à 5 ans, qui reçoit une dose plus faible de 25 microgrammes, le capuchon est bleu foncé et le pourtour est magenta. Pour les enfants âgés de 6 à 11 ans recevant une dose plus élevée de 50 microgrammes, le flacon a également un capuchon bleu foncé mais le bord est violet. Le même flacon est utilisé pour les doses de rappel chez les adultes de 18 ans et plus. L’étiquette de ce produit indique également qu’il peut être utilisé pour les canettes de rafraîchissement.

« Nous sommes conscients que cette étiquette est très déroutante pour les enfants de 6 à 11 ans avec les mots ‘BOOSTER DOSES’ en majuscules », a déclaré le Dr. Elisha Hall du CDC, responsable des directives cliniques pour l’intervention d’urgence COVID-19, s’est adressée au comité jeudi. « Il y aura de multiples supports éducatifs et de communication et des efforts pour communiquer l’utilisation autorisée de cette bouteille pour les enfants de 6 à 11 ans. »

Elle a déclaré que le CDC proposera également des webinaires éducatifs pour aider les fournisseurs.

«Avec tous ces nouveaux produits, il peut y avoir plus de possibilités d’erreurs d’administration de vaccins. En plus du nombre de produits, bien sûr, les produits qui ne sont pas étiquetés pour le groupe d’âge spécifié. De plus, les nouveaux prestataires pédiatriques peuvent ne pas être familiers avec les vaccins Covid-19 et il existe des différences claires entre les vaccins de routine », a déclaré Hall.

Plusieurs membres du Vaccine Advisory Committee ont fait appel à Moderna et Pfizer pour simplifier la conception des flacons de vaccins Covid-19. Ils ont également fait part de leurs inquiétudes quant au fait que les administrateurs de vaccins daltoniens ne seront pas en mesure de faire la distinction entre les flacons.

« J’apprécie vraiment que le CDC assemble les types de formation et de support lorsque nous avons besoin de le mettre en œuvre, mais je dois juste reconnaître que cela nuit à l’adoption du point de vue du fournisseur, car il est très complexe à mettre en pratique pour l’intégrer », a déclaré Président ACIP Dr. Grace Lee, médecin-chef associée pour l’innovation des pratiques à l’hôpital pour enfants Lucile Packard. « C’est assez écrasant pour moi et j’ai l’impression de bien connaître Covid. »

Moderna a déclaré au comité qu’ils « travaillaient activement sur la question du design ».